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為進一步完善有機產(chǎn)品認證制度,規(guī)范有機產(chǎn)品認證活動,保證認證活動的一致性和有效性,根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》和《有機產(chǎn)品認證管理辦法》(質(zhì)檢總局令第155號)等規(guī)定,認監(jiān)委對2014年4月23日發(fā)布的《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》(認監(jiān)委2014年第11號公告)進行了修訂,現(xiàn)將修訂后的《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》(以下稱新版《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》)予以公布,并就有關(guān)事項公告如下:
一、新版《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》自2020年1月1日起實施。各機構(gòu)應(yīng)盡快依據(jù)新版《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》修訂管理體系文件,并做好新版《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》和GB/T 19630-2019《有機產(chǎn)品 生產(chǎn)、加工、標識與管理體系要求》國家標準的宣貫。
二、自2020年1月1日起,認證機構(gòu)對新申請有機產(chǎn)品認證企業(yè)及已獲認證企業(yè)的認證活動均需依據(jù)新版《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》執(zhí)行。
三、認監(jiān)委2014年第11號公告自2020年1月1日起廢止。
認監(jiān)委
2019年11月6日
有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則
國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布
目 錄
1. 目的和范圍
2. 認證機構(gòu)要求
3. 認證人員要求
4. 認證依據(jù)
5. 認證程序
6. 認證后管理
7. 再認證
8. 認證證書、認證標志的管理
9. 信息報告
10. 認證收費
1.目的和范圍
1.1為規(guī)范有機產(chǎn)品認證活動,根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》《認證機構(gòu)管理辦法》和《有機產(chǎn)品認證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)則。
1.2本規(guī)則規(guī)定了有機產(chǎn)品認證程序與管理的基本要求。
1.3在中華人民共和國境內(nèi)從事有機產(chǎn)品認證以及有機產(chǎn)品生產(chǎn)、加工和經(jīng)營的活動,應(yīng)遵守本規(guī)則的規(guī)定。
未與國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱認監(jiān)委)就有機產(chǎn)品認證體系等效性方面簽署相關(guān)備忘錄的國家(或地區(qū))的進口有機產(chǎn)品認證,應(yīng)遵守本規(guī)則要求;已與認監(jiān)委簽署相關(guān)備忘錄的國家(或地區(qū))的進口有機產(chǎn)品認證,應(yīng)遵守備忘錄的相關(guān)規(guī)定。
1.4遵守本規(guī)則的規(guī)定,并不意味著可免除其所承擔的法律責任。
2.認證機構(gòu)要求
2.1認證機構(gòu)應(yīng)具備《中華人民共和國認證認可條例》規(guī)定的條件和從事有機產(chǎn)品認證的技術(shù)能力,并獲得認監(jiān)委的批準。
2.2認證機構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部制約、監(jiān)督和責任機制,使受理、培訓(xùn)(包括相關(guān)增值服務(wù))、檢查和認證決定等環(huán)節(jié)相互分開、相互制約和相互監(jiān)督。
2.3認證機構(gòu)不得將認證結(jié)果與參與認證檢查的檢查員及其他人員的薪酬掛鉤。
3.認證人員要求
3.1從事認證活動的人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)教育和工作經(jīng)歷,接受過有機產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、食品安全和認證技術(shù)等方面的培訓(xùn),具備相應(yīng)的知識和技能。
3.2有機產(chǎn)品認證檢查員應(yīng)取得中國認證認可協(xié)會的執(zhí)業(yè)注冊資質(zhì)。
3.3認證機構(gòu)應(yīng)對本機構(gòu)的各類認證人員的能力做出評價,以滿足實施相應(yīng)認證范圍的有機產(chǎn)品認證活動的需要。
4.認證依據(jù)
GB/T 19630《有機產(chǎn)品 生產(chǎn)、加工、標識與管理體系要求》
5.認證程序
5.1認證機構(gòu)受理認證申請應(yīng)至少公開以下信息:
5.1.1認證資質(zhì)范圍及有效期。
5.1.2認證程序和認證要求。
5.1.3認證依據(jù)。
5.1.4認證收費標準。
5.1.5認證機構(gòu)和認證委托人的權(quán)利與義務(wù)。
5.1.6認證機構(gòu)處理申訴、投訴和爭議的程序。
5.1.7批準、注銷、變更、暫停、恢復(fù)和撤銷認證證書的規(guī)定與程序。
5.1.8對獲證組織正確使用中國有機產(chǎn)品認證標志、有機碼、認證證書、銷售證和認證機構(gòu)標識(或名稱)的要求。
5.1.9對獲證組織正確宣傳有機生產(chǎn)、加工過程及認證產(chǎn)品的要求。
5.2認證機構(gòu)受理認證申請的條件:
5.2.1認證委托人及其相關(guān)方應(yīng)取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時),其生產(chǎn)、加工或經(jīng)營的產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)、標準及規(guī)范的要求,并應(yīng)擁有產(chǎn)品的所有權(quán)﹡①。
5.2.2認證委托人建立并實施了有機產(chǎn)品生產(chǎn)、加工和經(jīng)營管理體系,并有效運行三個月以上。
5.2.3申請認證的產(chǎn)品應(yīng)在認監(jiān)委公布的《有機產(chǎn)品認證目錄》內(nèi)。枸杞產(chǎn)品還應(yīng)符合附件6的要求。
5.2.4認證委托人及其相關(guān)方在五年內(nèi)未因以下情形被撤銷有機產(chǎn)品認證證書:
(1)提供虛假信息;
(2)使用禁用物質(zhì);
(3)超范圍﹡②使用有機認證標志;
(4)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全重大事故。
5.2.5認證委托人及其相關(guān)方一年內(nèi)未因除5.2.4所列情形之外其它情形被認證機構(gòu)撤銷有機產(chǎn)品認證證書。
5.2.6認證委托人未列入國家信用信息嚴重失信主體相關(guān)名錄。
*①產(chǎn)品的所有權(quán)是指認證委托人對產(chǎn)品有占有、使用、收益和處置的權(quán)利。
*②范圍是﹡范圍是指認證范圍,包括產(chǎn)品范圍、場所范圍和過程(生產(chǎn)、加工、經(jīng)營)范圍。其中產(chǎn)品范圍是指有機認證涉及的產(chǎn)品名稱和數(shù)量;場所范圍是指認證的所有生產(chǎn)場所、加工場所、經(jīng)營場所(含辦公地、倉儲),包括生產(chǎn)基地和加工場所名稱、地址和面積或養(yǎng)殖基地規(guī)模,以及加工、倉儲和經(jīng)營等場所;過程(生產(chǎn)、加工、經(jīng)營)范圍是指有機生產(chǎn)、加工、經(jīng)營涉及的生產(chǎn)、收獲、加工、運輸、儲藏等過程。
5.2.7認證委托人應(yīng)至少提交以下文件和資料:
(1)認證委托人的合法經(jīng)營資質(zhì)文件的復(fù)印件。
(2)認證委托人及其有機生產(chǎn)、加工、經(jīng)營的基本情況:
①認證委托人名稱、地址、聯(lián)系方式;不是直接從事有機產(chǎn)品生產(chǎn)、加工的認證委托人,應(yīng)同時提交與直接從事有機產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工者簽訂的書面合同的復(fù)印件及具體從事有機產(chǎn)品生產(chǎn)、加工者的名稱、地址、聯(lián)系方式。
②生產(chǎn)單元/加工/經(jīng)營場所概況。
③申請認證的產(chǎn)品名稱、品種、生產(chǎn)規(guī)模包括面積、產(chǎn)量、數(shù)量、加工量等;同一生產(chǎn)單元內(nèi)非申請認證產(chǎn)品和非有機方式生產(chǎn)的產(chǎn)品的基本信息。
④過去三年間的生產(chǎn)歷史情況說明材料,如植物生產(chǎn)的病蟲草害防治、投入品使用及收獲等農(nóng)事活動描述;野生采集情況的描述;畜禽養(yǎng)殖、水產(chǎn)養(yǎng)殖的飼養(yǎng)方法、疾病防治、投入品使用、動物運輸和屠宰等情況的描述。
⑤申請和獲得其他認證的情況。
(3)產(chǎn)地(基地)區(qū)域范圍描述,包括地理位置坐標、地塊分布、緩沖帶及產(chǎn)地周圍臨近地塊的使用情況;加工場所周邊環(huán)境描述、廠區(qū)平面圖、工藝流程圖等。
(4)管理手冊和操作規(guī)程。
(5)本年度有機產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營計劃,上一年度有機產(chǎn)品銷售量與銷售額(適用時)等。
(6)承諾守法誠信,接受認證機構(gòu)、認證監(jiān)管等行政執(zhí)法部門的監(jiān)督和檢查,保證提供材料真實、執(zhí)行有機產(chǎn)品標準和有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則相關(guān)要求的聲明。
(7)有機轉(zhuǎn)換計劃(適用時)。
(8)其他。
5.3申請材料的審查
對符合5.2要求的認證委托人,認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)有機產(chǎn)品認證依據(jù)、程序等要求,在10個工作日內(nèi)對提交的申請文件和資料進行審查并作出是否受理的決定,保存審查記錄。
5.3.1審查要求如下:
(1)認證要求規(guī)定明確,并形成文件和得到理解;
(2)認證機構(gòu)和認證委托人之間在理解上的差異得到解決;
(3)對于申請的認證范圍,認證委托人的工作場所和任何特殊要求,認證機構(gòu)均有能力開展認證服務(wù)。
5.3.2申請材料齊全、符合要求的,予以受理認證申請;對不予受理的,應(yīng)書面通知認證委托人,并說明理由。
5.3.3認證機構(gòu)可采取必要措施幫助認證委托人及直接進行有機產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營者進行技術(shù)標準培訓(xùn),使其正確理解和執(zhí)行標準要求。
5.4現(xiàn)場檢查準備
5.4.1根據(jù)所申請產(chǎn)品對應(yīng)的認證范圍,認證機構(gòu)應(yīng)委派具有相應(yīng)資質(zhì)和能力的檢查員組成檢查組。每個檢查組應(yīng)至少有一名認證范圍注冊資質(zhì)的專職檢查員。
5.4.2對同一認證委托人的同一生產(chǎn)單元,認證機構(gòu)不能連續(xù)3年以上(含3年)委派同一檢查員實施檢查。
5.4.3認證機構(gòu)在現(xiàn)場檢查前應(yīng)向檢查組下達檢查任務(wù)書,應(yīng)包含以下內(nèi)容:
(1)檢查依據(jù),包括認證標準、認證實施規(guī)則和其他規(guī)范性文件。
(2)檢查范圍,包括檢查的產(chǎn)品范圍、場所范圍和過程范圍等。
(3)檢查組組長和成員,計劃實施檢查的時間。
(4)檢查要點,包括投入品的使用、產(chǎn)品包裝標識、追溯體系、管理體系實施的有效性和上年度認證機構(gòu)提出的不符合項(適用時)等。
5.4.4認證機構(gòu)可向認證委托人出具現(xiàn)場檢查通知書,將檢查內(nèi)容告知認證委托人。
5.4.5檢查組應(yīng)制定書面的檢查計劃,經(jīng)認證機構(gòu)審定后交認證委托人并獲得確認。為確保認證產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營全過程的完整性,檢查計劃應(yīng):
(1)覆蓋所有認證產(chǎn)品的全部生產(chǎn)、加工、經(jīng)營活動。
(2)覆蓋認證產(chǎn)品相關(guān)的所有加工場所和工藝類型。
(3)覆蓋所有認證產(chǎn)品的二次分裝或分割的場所(適用時)、進口產(chǎn)品的境內(nèi)倉儲、加施有機碼等場所(適用時)。
(4)對由多個具備土地使用權(quán)的農(nóng)戶參與有機生產(chǎn)的組織(如農(nóng)業(yè)合作社組織,或“公司+農(nóng)戶”型組織),應(yīng)首先安排對組織內(nèi)部管理體系進行評估,并根據(jù)組織的產(chǎn)品種類、生產(chǎn)模式、地理分布和生產(chǎn)季節(jié)等因素進行風險評估。根據(jù)風險評估結(jié)果確定對農(nóng)戶抽樣檢查的數(shù)量和樣本,抽樣數(shù)不應(yīng)少于農(nóng)戶數(shù)量的平方根(如果有小數(shù)向上取整)且最少不小于10個;農(nóng)戶數(shù)量不超過10個時,應(yīng)檢查全部農(nóng)戶。若認證機構(gòu)核定的人日數(shù)無法滿足現(xiàn)場所抽樣本的檢查,檢查組可在認證機構(gòu)批準的基礎(chǔ)上增加人日數(shù)。
(5)制定檢查計劃還應(yīng)考慮以下因素:
①當?shù)赜袡C產(chǎn)品與非有機產(chǎn)品之間的價格差異。
②申請認證組織內(nèi)的生產(chǎn)體系和種植、養(yǎng)殖品種、規(guī)模、生產(chǎn)模式的差異。
③以往檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項(適用時)。
④組織內(nèi)部管理體系的有效性。
⑤再次加工分裝分割對認證產(chǎn)品完整性的影響(適用時)。
5.4.6現(xiàn)場檢查時間應(yīng)安排在申請認證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、經(jīng)營過程或易發(fā)質(zhì)量安全風險的階段。因生產(chǎn)季等原因,認證周期內(nèi)首次現(xiàn)場檢查不能覆蓋所有申請認證產(chǎn)品的,應(yīng)在認證證書有效期內(nèi)實施現(xiàn)場補充檢查。
5.4.7認證機構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場檢查前至少提前5日將認證委托人及生產(chǎn)單元、檢查安排等基本信息報送到認監(jiān)委網(wǎng)站“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”。
地方認證監(jiān)管部門對認證機構(gòu)提交的檢查方案和計劃等基本信息有異議的應(yīng)至少在現(xiàn)場檢查前2日提出;認證機構(gòu)應(yīng)及時與該部門進行溝通,協(xié)調(diào)一致后方可實施現(xiàn)場檢查。
5.5現(xiàn)場檢查的實施
檢查組應(yīng)根據(jù)認證依據(jù)對認證委托人建立的管理體系進行評審,核實生產(chǎn)、加工、經(jīng)營過程與認證委托人按照5.2.7條款所提交的文件的一致性,確認生產(chǎn)、加工、經(jīng)營過程與認證依據(jù)的符合性。
5.5.1檢查過程至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)對生產(chǎn)、加工過程、產(chǎn)品和場所的檢查,如生產(chǎn)單元有非有機生產(chǎn)、加工或經(jīng)營時,也應(yīng)關(guān)注其對有機生產(chǎn)、加工或經(jīng)營的可能影響及控制措施。
(2)對生產(chǎn)、加工、經(jīng)營管理人員、內(nèi)部檢查員、操作者進行訪談。
(3)對GB/T 19630所規(guī)定的管理體系文件與記錄進行審核。
(4)對認證產(chǎn)品的產(chǎn)量與銷售量進行衡算。
(5)對產(chǎn)品追溯體系、認證標識和銷售證的使用管理進行驗證。
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